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研发历程
九期一®(甘露特钠胶囊,gv-971) 研发历程
1997
2006
2007
2009
2013
2014
2018
2019
2020
2021
2022

耿美玉gv-971研发团队通过药物筛选发现有效物质。

7月,获得中国药物临床试验批件。

12月,在中国启动ⅰ期临床研究。

12月,绿谷制药获得gv-971开发许可权。

8月,gv-971完成ⅱ期临床研究。

与全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商艾昆纬(原昆泰)合作,汇集上海市精神卫生中心、北京协和医院等全国34家三甲医院的具备从事国际多中心抗ad药物研究经验的临床研究人员,启动临床ⅲ期研究。3月,绿谷糖药物生产基地在辽宁本溪开工奠基。

7月,完成临床ⅲ期研究。10月,在中国递交新药上市及生产注册申请。ⅲ期临床结果在第11届国际ad临床研究大会(ctad)首次披露。11月,新药上市注册申请获得cde受理。

10月,gv-971作用机制研究成果在《cell research》上以封面文章的形式发表。

11月,国家药品监督管理局(nmpa)正式批准九期一®(甘露特钠胶囊)在中国上市。

12月,九期一®正式在中国上市。

4月,fda批准甘露特钠胶囊(gv-971)国际多中心iii期临床试验ind。

10月,gv-971国际多中心iii期临床试验启动患者入组工作。

2月,gv-971国际多中心iii期临床试验完成全球首例患者给药。

5月,项目在大中华区启动。

8月,完成大中华区首例患者给药。

九期一®正式进入医保目录。

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